Отзыв

О Т З Ы В

О РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НАПИТКОВ
«Л-КАРНИТИН ФЕЙХОА» И «Л-КАРНИТИН АНАНАС» У ДЕТЕЙ,
ПОДВЕРГШИХСЯ РАДИАЦИОННОМУ ВОЗДЕЙСТВИЮ

Многочисленные наблюдения свидетельствуют о том, что дети, проживающие на территориях, подвергшихся радиационному загрязнению в результате аварии на Чернобыльской АЭС, имеют ряд особенностей состояния здоровья и психо-эмоционального статуса.
Обращает на себя внимание, что у 60 % детей с хроническими заболеваниями наблюдаются патологические изменения со стороны двух-трех систем, а у 15 % детей поражаются многие органы и системы. Это, по-видимому, обьясняется снижением адаптационно-компенсаторных реакций организма, характерным для этих детей. Исследование биохимических и иммунологических тестов выявляет различного характера нарушения показателей клеточной защиты, обмена липидов, состояния их перекисного окисления, явления нейро-эндокринного дисбаланса. Уданной категории больных также отмечается высокая частота астенического синдрома, который проявляется, как изменениями внешнего вида ребенка (бледность, синева под глазами), так и его поведением (вялость, повышенная утомляемость, жалобы на слабость, снижение аппетита и т.д.). Проведенные наблюдения показали, что у этих детей часто отмечается эмоциональная лабильность, снижение усвояемости учебного материала.
Главной целью научных исследований, касающихся состояния здоровья детей, подвергшихся воздействию радиации, является разработка и внедрение в практическое здравоохранение профилактических, лечебных и реабилитационных мероприятий, направленных на коррекцию отклонений в их здоровье и минимизацию последствий влияния радиации на растущий организм. Среди мер, способствующих смягчению отрицательных воздействий экологически неблагоприятных факторов внешней среды, исключительная роль принадлежит полноценному питанию и использованию защитных свойств пищи. Рациональное питание является важнейшим условием поддержания здоровья, роста и развития детей.
Поиск и применение с профилактической и лечебной целью различных биологически активных природных компонентов растительного, животного и минерального происхождения известны с глубокой древности.
Еще Гиппократ говорил, что «Наши пищевые вещества должны быть лечебным средством, а наши лечебные средства должны быть пищевыми веществами». Последние годы характеризуются бурным развитием новой, пограничной между наукой о питании и фармакологией области знаний - фармаконутрициологией.
Биологически активные добавки к пище (БАД), нутрицевтики, - термины вошедшие в современную медицину сравнительно недавно.
Биологически активные добавки к пище (нутрицевтики, натуропатические средства), как правило, представляют собой концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, полученные при переработке растительного и животного сырья.
К биологически активным веществам относятся Л-карнитин, впервые выделенный в начале ХХ века из экстраrтов тканей мышц. В последние десятилетия появилось много научных работ, посвященных изучению роли Л-карнитина в обмене веществ, возможности его использования для поддержания нормальной жизнедеятельности организма, эффективности его применения при лечении различных заболеваний и его роли в повышении качества жизни.
Проведенными исследованиями показано, что Л-карнитин улучшает энергетический обмен, укрепляя тем самым жизненные силы организма, предотвращает сердечно-сосудистые заболевания и оказывает благотворное влияние при их лечении, укрепляет иммунную систему, стимулирует процесс кроветворения, выводит токсические вещества, способствует концентрации внимания, улучшению памяти. Л-карнитин применяют также при задержке роста у детей. Условно он обозначается даже как витамин роста.
Считается, что количество Л-карнитина, синтезируемого в печени, почках, головном мозге человека, составляет лишь 10 % от нормальной потребности организма в этом веществе.
Недостающее количество должно поступать с пищей. Собственная система организма по синтезу Л-карнитина начинает работать в полную силу лишь с пятнадцати лет.
В связи с выше изложенным, использование Л-карнитина в качестве биологически активной добавки в питании детей, подвергшихся воздействию радиации и имеющих различные нарушения в состоянии здоровья, вполне обосновано. Однако опыта использования ее у указанной категории детей до настоящего времени не существует.
На клиническую апробацию в Детский научно-практический центр противорадиационной защиты были представлены негазированные напитки, изготовленные на основе Л- карнитина:
1 Напиток «Л - карнитин Фейхоа», в состав которого входит сахар, ароматизатор «Фейхоа 18603/95», «Нейтральная эмульсия 500003825», пищевая добавка Карбоксиметилцеллюлоза «КМЦ» 306900131, красящий компонент основы для напитков 1092/16, Л-карнитин, кислота лимонная, бензоат натрия, вода питьевая.
2 Напиток «Л - карнитин Ананас», в состав которого входит сахар, основа «Ананас 50005640», Л-карнитин, кислота лимонная, бензоат натрия, вода питьевая.
Напитки разлиты в бутылки, емкостью по 0,33 л, в каждой из которых содержится 1,0 г. Л-карнитина.
Образцы были сопровождены документами, подтверждающими качество и безопасность представленных напитков и разрешением на их использование в питание населения Российской Федерации (документы прилагаются).
Началу апробации указанной биологически активной добавки в клинике радиационного риска Детского научно-практического центра противорадиационной защиты предшествовала разработка протокола обследования детей, пострадавших в результате аварии на Чернобыльской АЭС, и отбор групп детей для проведения клинического испытания .
В группу включены пациенты 6-12 лет, проживающие в территориях, загрязненных радионуклидами. Согласие родителей на проведение исследований и лечения получены.
В группу не вошли:
2 пациенты с серьезными психическими нарушениями и другими заболеваниями, которые делают участие в наблюдаемой группе неприемлимым;
3 пациенты с наличием в анамнезе курса терапии аналогичными препаратами в течение последних 20 дней до начала обследования;
4 пациенты с острыми инфекционными заболеваниями;
5 пациенты с декомпенсацией хронических заболеваний;
Клиническая характеристика больных осуществлялась на основе изучения анамнестических, клинических данных, результатов лабораторных и других параклинических методов обследования (ультразвуковых, функциональных и т.д.). В числе обязательных исследований было изучение периферической крови, биохимические исследования крови, клиническое и биохимическое исследование мочи, определение секреторных иммуноглобулинов, фагоцитарной активности нейтрофилов. Всем детям проводилось ультразвуковое исследование внутренних органов, ЭКГ с физической нагрузкой, клино-ортостатическая проба.
Эти исследования проводились до начала приема продукта, через 2 недели и по окончании приема продукта.
По показаниям проводились электроэнцефалография, эхоэнцефалоскопия, гастродуоденоскопия, изучение функции внешнего дыхания. Дети были осмотрены различными специалистами: гастроэнтерологом, аллергологом, нефрологом, эндокринологом, неврологом, отоларингологом, кардиологом, пульмонологом, психиатром, психологом.

ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ.

Применеие и назначение напитков «Л-карнитин Фейхоа» и «Л-карнитин Ананас» проводилось в соответствии с рекомендациями фирмы :
330 мл. напитка в первую половину дня в промежутке между приемами пищи.
Длительность курса - 3 недели.
В ходе клинической апробации напитков, содержащих Л-карнитин, в отделении радиационного риска Детского научно-практического центра противорадиационной защиты было обследовано 20 детей, контрольную группу составили 20 детей, не получавших эту пищевую добавку. Все пациенты проживали в территориях, относящихся ко II зоне (шт 15 до 45 Ки/кв. км) радиационного загрязнения .
Анализ клинико-лабораторных данных у обследуемых детей показал наличие сочетанной патологии во всех случаях. Более, чем у половины детей (12 чел.) наблюдалось патология со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе хронический гастродуоденит, дискенезия желчевыводящих путей, дисбактериоз кишечника . Патология сердечно- сосудистой системы отмечалась у 11 пациентов в виде вторичных нарушений сердечного ритма (миграция водителя ритма), нарушения процессов реполяризации на фоне расстройства вегетативной нервной системы. Заболевания мочевыводящей системы такие как хронический пиелонефрит, инфекция мочевыводящих путей, отмены у трети больных (7 человек). Дизметаболические нарушения зарегистрированы у детей (5 чел.). Патология ЛОР-органов выявлена практически у всех детей (хронический тонзиллит, гранулезный фарингит, аденоиды II - III cстепени). Частые респираторные заболевания (5-7 раз в год), отмечались у 15 детей.
Контрольная группа была идентична по возрастному составу. Патология, выявленная в этой группе детей, также была схожа.

При клиническом обследовании детей, получавших напитки «Л-карнитин Фейхоа» и «Л-карнитин Ананас», в обьективный статус обязательно включали динамику общего состояния, самочувствие ребенка, характер аппетита. Ежедневно проводился тщательный осмотр кожных покровов и видимых слизистых, отмечались кратность, характер стула и мочеиспускания.
Общее состояние обследованных детей соответствовало тяжести и течению основного заболевания. При использовании напитка самочувствие детей было хорошим. Отказов при их приеме со стороны детей не было. Изменеия характера и кратности стула , а также мочеиспускания у детей не наблюдалось. Субьективное отношение детей к продукту было положительно эмоционально окрашено.
Кожные покровы у детей на протяжении всего приема напитков оставались чистыми, кроме того, через 3 недели отмечалось уменьшение бледности кожи. Уже через две недели наблюдения пациенты стали более активными, уменьшилась утомляемость, улучшился психо-эмоциональный статус.
Следует отметить, что у детей, страдающих заболеваниями желудочно-кишечного тракта и желче-выводящих путей, не отмечено появления новых жалоб, а, напротив , по сравнению с контрольной группой, уже через 2 недели отмечалось значительное улучшение аппетита, у 10 (из 12 человек) исчезли дискомфортные ощущения. В контрольной же группе аппетит у детей восстанавливался медленнее, дискомфорт исчезал у меньшего числа больных (у 4-х из 11-ти человек). Более выраженной была прибавка массы тела у детей, получавших напитки, содержащие Л-карнитин (от 100 г. до 1000 г.), в контрольной же группе - от 0 г до 500 г.
Исследование периферической крови выявило более выраженный рост показателя гемоглобина у детей экспериментальной группы - в среднем на 0.6 g/dl , в контрольной группе - только на 0.26 g/dl.
Причем, у детей, получавших напитки максимальное увеличение показателя гемоглобина составило 1.6 g/dl, в то время как в контроле - только 0.6 - 0.9 g/dl. Следует отметить, что тенденция к повышению гемоглобина отмечалась через 2 недели.
При анализе данных биохимического анализа крови обращалось внимание на такие показатели как общий белок, щелочная фосфатаза, содержание кальция и фосфора.
Сопоставление этих показателей у детей экспериментальной и контрольной групп не обнаружило отклонений от нормальных показателей в обеих группах как до, так и после курса лечения. Так, общий белок колебался в пределах 62.6 - 80.32 мкмоль /л (N - 58 - 82 мкмоль/л), щелочная фосфатаза - 212-645 МЕ/л (N 30 - 644 МЕ/л ), кальций - 2.1 - 2.6 (2.05 - 2.6 ммоль/л), фосфор - 0.85 - 1.32 ммоль / л N 0,65 - 1,6 ммоль/л ).
Из 5-ти детей с метаболическими нарушениями , получавших напитки , в начале эксперимента у 3-х выявилась гипероксалурия от 136 дл 160 мкмоль/сутки (N до 135 мкмоль/сут ), сопровождающаяся кристаллурией , у 2-х была изолированная оксалатно-кальциевая кристаллурия.
При получении напитков не произошло увеличения суточной экскреции с мочой солей щавелевой кислоты ни у одного ребенка. После курса приема напитка у детей с гипероксалурией она продолжала колебаться от 138 до 155 мкмоль/сут. У 2-х детей с изолированной оксалатно-кальциевой кристаллурией суточная экскреция оксалатов с мочой была в пределах нормы как до , так и после лечения ( 104 - 118 мкмоль/сут ). Уровень кристаллурии не нарастал во всех случаях.
При исследовании показателей местного и гуморального иммунитета у наблюдаемых нами детей, выявлено изменение показателей гуморального иммунитета (снижение сывороточных иммуноглобулинов А и G). Исследования, проведенные после курса приема биологически активной добавки, выявили тенденцию к нормализации сывороточного IgG.
Анализ функционального состояния фагоцитирующей системы показал, что нарушения функционального состояния фагоцитов выявлены у подавляющего числа обследованных детей (17 чел). Наиболее частыми были дефекты нейтрофильного фагоцитоза - (у 14 чел.), затем хемотаксиса моноцитов - (у 5 чел.) и нейтрофилов - (у 3 чел.)
При динамическом наблюдении за состоянием фагоцитарной системы была отмечена тенденция к нормализации поглотительной способности нейтрофилов. По окончании приема напитков наблюдалась выраженная активизация макрофагального хемотаксиса практически у всех детей. Тенденция к положительной динамики отмечалась через 2 недели наблюдения.
У 27 % детей, принявших участие в обследовании, имели место изменения со стороны сердечно-сосудистой системы в виде вторичных нарушений ритма сердца (миграция водителя ритма, синусовая аритмия), нарушений процесса реполяризации на фоне расстройства вегетативной нервной системы, о чем свидетельствовало электрокардиографическое (ЭКГ) обследование.
Предьявление функциональной физической нагрузки в виде клиноортостатической пробы (КОП ), характеризующей вегетативной обеспечение деятельности, показало, что у детей, проживающих в регионах радионуклидной контаминации, имеют дезадаптивные варианты КОП в виде гипердиастолического или тахикардитического с уменьшением пульсового артериального давления (АД ). Результаты проведенной у детей велоэргометрии по методике PWC-170 (с субмаксимальной физической нагрузкой) свидетельствуют о снижении толерантности к физической нагрузке и работоспособности. Гемодинамические характеристики отражают наличие дезадаптивных типов в ходе нагрузки. У большинства детей (78%) отсутствовала нормализация гемодинамических показателей (АД, пульса) к 7-9 минутам восстановительного периода.
В результате наблюдения за детьми, получавшими напитки, содержание Л-карнитин, оказалось, что у 82% из них отмечены положительные изменения при ЭКГ-обследовании в виде нормализации сердечного ритма (преобразование его в синусовый), улучшении процессов реполяризации, в том числе, при обследовании в ортоположении.
Сравнительный анализ с группой детей, не получавших напитки, показал достоверно меньшую нормализацию показателей ЭКГ при наблюдении в динамике (лишь у 17 % детей).
Проведенная повторно на фоне приема напитков клиноортостатическая проба позволила доказать улучшение вегетативного обеспечения деятельности у детей из группы наблюдения, в отличие от группы сравнения. У детей группы наблюдения с тахикардитическим типом вегетативного обеспечения имела место нормализация пульсового АД и тенденция к трансформации гипердиастолического варианта в нормальный . У детей из группы сравнения динамики при повторном проведении клиноортостатической пробы не получено.
Повторное предьявление в динамике субмаксимальной физической нагрузки детям группы наблюдения свидетельствует о тенденции к повышению толерантности к физической нагрузке и работоспособности в 87 % случаев, нормализации гемодинамических показателей. В группе сравнения улучшения работоспособности и гемодинамических параметров не отмечено.

Выводы:

1. Во время проведения клинической апробации напитков «Л-карнитин Фейхоа» и «Л-карнитин Ананас» у детей, проживающих на радиационно загрязненных территориях, побочных эффектов не отмечено.
2. Прием напитков, содержащих Л-карнитин, у детей был положительно эмоционально окрашен.
3. Отмечено уменьшение утомляемости, повышение активности, улучшение психо-эмоционального статуса у наблюдаемых детей.
4. Наблюдалось улучшение аппетита и прибавка массы тела.
5. У детей, получавших напитки, отмечено повышение уровня гемоглобина.
6. У детей с метаболическими нарушениями отрицательной динамики не выявлено.
7. При использовании напитков, в состав которых входит Л-карнитин, отмечена положительная динамика показателей гуморального иммунитета и фагоцитарной активности нейтрофилов.
8. Анализ результатов наблюдения за детьми, подвергшимися радиационному воздействию и получавшими напитки, содержащие Л-карнитин, свидетельствует об улучшении регуляторных процессов в отношении сосудистого тонуса, нервно-мышечной проводимости и кардиотрофических прцессов (улучшение процессов реполяризации миокарда желудочков). Для характеристики устойчивости полученных положительных сдвигов требуется более длительное динамическое наблюдение с использованием функциональных методов обследования.

Руководитель Детского научно-практического центра противорадиационной защиты
МЗ РФ,профессор Белева Л.С.